宁波办理二类医疗器械经营备案

一、第二类医疗器械具体是哪些产品呢？下面是一些常见的二类医疗器械产品：
1、体外诊断试剂：如血糖试纸、尿液试纸、乙肝试剂盒等。
2、高分子材料：如塑料、橡胶、硅胶等。
3、电子仪器：如心电图机、血压计、血糖仪、体温计等。
4、光学器械：如内窥镜、外科手术显微镜等。
5、超声诊断设备：如彩色多普勒超声仪、经阴道超声仪等。
6、X光设备：如数字化X光机、可移动式X光机等。
7、激光设备：如激光手术刀、激光仪等。
9、磁共振设备：如核磁共振仪、磁共振成像仪等。

二、办理第二类医疗器械经营备案，需要哪些材料：
1、公司需要有企业负责人和质量负责人。
2、质量负责人应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称。
3、公司经营地址与注册地址应当一致，不得设置在居民住宅房。
4、准备好经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
5、组织机构与部门设置说明。

三、有合适的代办公司吗？
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