宁波顺益企业服务有限公司是一家工商注册的正规记账会计公司,对办理各类经营许可证比较专业并且办理时间周期比较短,因为专业所以快速!对办理医疗器械经营许可证也尤为内行,因为专业所以客服满意。还专业办理宁波同城各区的三类医疗器械经营许可证,欢迎来电咨询关于医疗器械经营方面的各类问题,我公司会耐性倾听解答你心中的疑惑。
质量管理机构负责人或专职质量管理人员:
(1)拟经营三类产品的,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)相关专业,是指与医疗器械关联度较高的学科及专业,主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等;医学相关学科如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等, 同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。
办证区域:鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区(宁波大市范围都可以办理)。
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