根据医疗器械经营监督管理办法,企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖,宁波地区快速办理二类诚信推荐宁波顺益企业服务有限公司,如有关于医疗器械经营二类及三类许可证问题敬请来电咨询宁波顺益企服。
人员基本要求
企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。那么在人员方面有哪些具体的要求呢?
法定代表人:无专业、学历要求,但建议至少高中以上学历。
企业负责人:无专业、学历要求,鄞州大区一定要具有中专及以上学历要求!
质量负责人:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
办证区域:鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区(宁波大市范围都可以办理)
在宁波办理第二类医疗器械经营备案需要什么条件
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