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目前,在宁波三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。
1. 很多医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2. 要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3. 销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4. 三类医疗器械经营许可证,需要直接去区市级食品监督管理部门办理,在接受资料后的7天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
现在办理第三类医疗器械经营许可证复杂吗?复杂的。要符合医疗器械经营管理条例的相关要求,才能在合法的范围内提供第三类医疗器械的销售服务。要到区食药监局办理特殊的第三类医疗器械经营许可证,才能符合合法经营的标准。第三类医疗器械经营许可证具有非常重要的意义,第三类一般是会对人体造成较大影响的,或者会直接进入人体的医疗器械,一旦出现问题,会有非常严重的后果。如果没有办理许可证就违法经营,这对相关部门来说是非常严重的错误,企业也需要承担很大的风险。
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