宁波快速办理第二类医疗器械经营备案专业释解

宁波顺益企业服务有限公司专职办理各类经营类许可证，公司设立了专门办理许可证的专业团队并可以一条龙办理食品经营许可证、二类医疗器械经营备案等等，快速专业全程上门是我公司许可证代办团队一直信奉和追求的目标，欢迎来电咨询各类经营许可证办理的相关事宜。

第二类医疗器械一般都指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。（四经一体中频仪属于二类）

质量管理机构负责人或专职质量管理人员的具体要求：
拟经营二类产品的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；相关专业一般是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等, 同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
办证区域：鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区（宁波大市范围都可以办理）。