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宁波专业办理医疗器械二类经营备案快只需要三天

更新时间:2021-09-04 15:00:49 浏览次数:188次
区域: 宁波 > 海曙 > 段塘
类别:公司注册
地址:段塘街道南侧
在宁波第二类医疗器械经营备案如果条件许可快则三天。
那我们来认识下具体的医疗器械经营的种类:
类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。(四经一体中频仪属于二类)
第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。
这其中呢,经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械是需要办理许可证的。
宁波顺益企服告诉我们如果是第二类医疗器械经营就必须办理二类医疗器械经营备案,如果在网上销售还需要办理二类网络销售备案凭证。
办证区域:鄞州、江东、海曙、江北、高新、镇海、北仑、奉化等各区(宁波大市范围都可以办理)。
宁波公司注册/年检相关信息
1月24日
1月12日
宁波顺益企业服务有限公司
注册时间:2018年06月19日
UID:497386
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