2018浙江办理二三类医疗器械经营许可证与备案区别

医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据新《医疗器械监督管理条例》(令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

网络销售医疗器械卖家注意：需上传医疗器械网络销售备案凭证
淘宝天猫对医疗器械类规则进行修改阿里巴巴对现行的《违禁信息发布行为处理规则》的第七条、医疗器械类规则进行修订。新修订的规则于2018年6月6日正式生效。
新规要求、医疗器械类商家必须取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（批发范围）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（批发范围）和《医疗器械网络销售备案凭证》和《医疗器械注册证》，才可发布第二类、第三类医疗器械产品。
浙江范围内的二类医疗器械经营备案
及二类医疗器械网络销售信息备案凭证
（淘宝、天猫、京东、苏宁网店要求提供的）
都可以在线受理！
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办理区域：鄞州，江东，江北，海曙、高新、镇海等六区
（全浙江范围办理二类医疗器械经营备案）。